深圳首例！北大深圳医院肿瘤科成功完成注册型CAR-T细胞治疗胃癌患者的回输

近日，北京大学深圳医院肿瘤科王树滨教授团队完成了本院首例、也是深圳市首例注册型靶向Claudin18.2的CAR-T细胞治疗胃癌患者的回输，患者已安全度过观察期。

胃癌是起源于胃黏膜上皮细胞的恶性肿瘤，是我国最常见的癌症之一，每年新发病例超40万，发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤的前五位。尽管近年来胃癌治疗手段有所进步，但晚期胃癌患者的预后依然很差（晚期患者的中位OS很难超过一年半），亟需研发各种新疗法来打破现有的治疗瓶颈。

     CT041 CAR-T细胞治疗胃癌的确证性II期临床试验CT041-ST-01正在北京大学深圳医院肿瘤科进行。CT041由科济药业自主研发，主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌，是全球首个获得IND许可的靶向Claudin18.2的CAR-T细胞候选产品，也是全球首个进入到确证性II期临床试验的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品。CT041已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予“再生医学先进疗法”认定及“孤儿药”认定，并获欧洲药品管理局（EMA）授予“优先药品”资格及“孤儿药产品”认定。2022年5月，由研究者发起的针对CT041的I期临床试验期中分析结果在《Nature Medicine》上进行了公布，研究显示，在既往接受至少二线治疗失败的18例胃癌患者中，客观缓解率（ORR）高达61.1%。

     北京大学深圳医院肿瘤科王树滨主任表示：“本例患者入组时二线治疗失败，已相继接受过化疗联合靶向治疗、免疫治疗等治疗手段，疾病进展，预后很不乐观 。通过详细的评估，患者符合入组条件，患者从筛选到入组研究接受治疗，我院对患者给予了高度重视，在多科室的通力协作及全体医护人员的努力下，该患者顺利完成了CAR-T细胞回输，回输后患者出现的部分副反应均得到及时的处理，安全度过了观察期，目前情况稳定，顺利出院。我们期待未来与大家分享更多进展，并将继续努力，让广大肿瘤患者获益。同时，也欢迎各位同行或相关人士推荐合适患者参与该研究。”